Regulierung der Longevity-Forschung im Wandel – doch Hürden bleiben
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Thema Altern öffentlich zur Priorität erklärt. Gleichzeitig ist der regulatorische Rahmen für Behandlungen, die den Alterungsprozess selbst ins Visier nehmen, noch immer unterentwickelt.
Auf einem kürzlich abgehaltenen wissenschaftlichen Kongress zu Altern und Wirkstoffforschung (ARDD) in Boston sprachen ranghohe FDA-Vertreterinnen und -Vertreter über Longevity als politisches Leitmotiv. Die anwesenden Forschenden und Politikverantwortlichen berichten von einem spürbaren Wandel im Ton. Die Debatte verlagerte sich weg von der Frage, ob Altern eine Krankheit sei, hin zu der Frage, wie regulatorische Wege für Interventionen aussehen sollten, die an der Biologie des Alterns ansetzen.
Was sich konkret verändert
Im Mittelpunkt der Diskussion standen drei Instrumente, die in anderen medizinischen Bereichen bereits existieren: Plattformtechnologie-Zulassungen, anerkannte Ersatzwerte und schrittweise Entwicklungsmodelle. Ersatzwerte sind messbare biologische Größen, die stellvertretend für ein tatsächliches Behandlungsergebnis stehen – etwa ein gesunkener Blutdruck als Hinweis auf weniger Herzinfarkte. Für Longevity-Behandlungen sind solche Ersatzwerte bislang nicht offiziell anerkannt. Das macht es schwieriger zu zeigen, ob eine Behandlung wirkt – selbst wenn sie es tatsächlich täte.
Die Hürden sind zunehmend institutioneller Natur
Den Autorinnen und Autoren des begleitenden Meinungsbeitrags zufolge liegen die größten Hindernisse nicht mehr allein in der Wissenschaft, sondern auch in den zuständigen Behörden und Institutionen. Sie argumentieren, dass die Ausweitung bestehender behördlicher Instrumente auf Behandlungen, die gleichzeitig mehrere altersbedingte Erkrankungen angehen, der gangbarste Weg nach vorn sei. Es handelt sich um einen Meinungs- und Kommentarbeitrag des Longevity Research Institute – keine klinische Studie.
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